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心電圖機·申請文件

最近更新:2014/7/10 | 人氣: 25534
申請文件 申請人應提交正式申請并隨附有關文件,至少應包括:
1)產品使用說明書、技術說明書及維護手冊;
2)產品總裝圖、工作(電氣)原理圖、線路圖、部件配置圖;
3)產品安全性能檢測報告(應有檢測依據和檢測方法);
4)生產廠的歷史和申請產品的生產能力;
5)安全關鍵件一覽表(包括名稱、型號、規格、供貨單位、進廠檢測項目等)。

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